Федеральное государственное бюджетное учреждение науки
"Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства"
(ФГБУН ИТ ФМБА России)




О нас







Профсоюз



@Toxicology_SPB



YouTube-канал



RSS лента новостей



Противодействие коррупции







Новости Института

В ФГБУН ИТ ФМБА России прошел второй модуль серии семинаров «Преемственность и последовательность GxP в Фарминдустрии»

08.10.2019г.
С 2 по 4 октября 2019 в ФГБУН ИТ ФМБА России прошел второй модуль серии семинаров «Преемственность и последовательность GxP в Фарминдустрии». Цель проекта - познакомить участников с системой надлежащих практик и связать их с коммуникативной средой. В рамках второго модуля участники погрузились в систему норм GСP (Good Clinical Practice - Надлежащая клиническая практика) и изучили основы управления информационными потоками в современных реалиях. Представляем вашему вниманию материал, посвященный первому дню прошедшего мероприятия.

Старт второго модуля, 2 октября 2019, был ознаменован приветственным словом Максима Иванова, директора ФГБУН ИТ ФМБА России и выступлениями ведущих экспертов в области надлежащей клинической практики - Сергея Сименива, главы X7 Research и Марии Зайцевой, руководителя отдела качества в ФГБУН ИТ ФМБА России. В своем приветственном слове Максим Иванов отметил важность объединения профессиональной среды вокруг надлежащих практик, преемственности и последовательности их применения по всем направлениям: от разработки до дистрибуции. «Я уверен, что вместе мы делаем важное и очень нужное дело и я очень рад тому, что многие компании не остались в стороне и поддерживают наше начинание», - отметил в своем приветственном слове Максим Иванов.

Вслед за приветственным словом последовало выступление Сергея Сименива, главы компании X7 Research, который рассказал участникам свой профессиональный путь в области клинических исследований и на своем примере передал суть надлежащей клинической практики: «Я попал в клинические исследования случайно и по-настоящему понял это направление только спустя год рабочей деятельности. Сейчас я могу сказать, что это потрясающая область, в которой всегда можно найти что-то новое. Глубина и широта клинических исследований по-настоящему не знает границ», - поделился Сергей Сименив с участниками семинара.

Мария Зайцева, руководитель отдела качества ФГБУН ИТ ФМБА России, продолжила мысль предыдущего спикера и поделилась принципами перехода от GLP к GCP: «По-сути, принципы лабораторной и клинической практик едины, с тем лишь отличием, что в GLP в качестве испытуемых выступают животные, а в GCP - сами пациенты», - рассказала Мария Зайцева. Кроме того, Мария представила подробную презентацию, в которой были изложены ключевые принципы надлежащей клинической практики, а также особенности российской и международной сертификации.

После завершения блока, посвященного надлежащей клинической практике, стартовал коммуникационный блок, посвященный управлению информационным потоком в современных реалиях. В качестве бизнес-тренера данной части выступила Анна Плесовских, глава межотраслевого объединения «Фармпробег». Участники тренинга в рамках первого дня подробно изучили основные теории и концепции, относящиеся к информационному обществу, узнали типологию обществ и коммуникативные революции, а также особенности информационных потоков в современном обществе.

Последующий брейнсторм помог выявить наиболее опасные тенденции информационного общества. Так, к ним отнесли следующие характеристики: все большее влияние на общество СМИ; возможность разрушения информационными технологиями частной жизни людей (организаций); проблема отбора качественной и достоверной информации; проблемы адаптации людей к среде информационного общества. Кроме того, в ходе обсуждений были определены основные преимущества информационного общества: свобода доступа к информации и свобода ее распространения; преобразование системы образования; улучшение системы здравоохранения; свобода и защищенность личности; развитие «среднего класса».

Помимо усвоения основных положений концепции информационного общества, участники тренинга изучили теорию информационных потоков и с помощью практических упражнений отработали поданный материал. В частности, с помощью упражнения «глухой телефон» участники тренинга освоили закономерность информационного потока, воронка которого сводится к следующим пропорциям: 100% - задумано отправителем; 90% - преобразовано в слова во внутренней речи; 80% - высказано отправителем; 70% - воспринято адресатом; 60% - понято; 24% - усвоено и запомнилось.

«Больше всего запомнилась информация о том, какой процент наших мыслей мы в состоянии передать собеседнику. В профессиональной деятельности полезным будет тезис о необходимости структурирования данных, их правильной подачи. А практическое упражнение «Правда или ложь» и выводы, сделанные после его реализации, будут полезны и в обычной жизни», - поделилась своим мнением Александра Никитина, заместитель заведующего лабораторией Биоаналитического Центра «ЦКП «Аналитическая Спектрометрия».

«Несмотря на то, что первый день наиболее непростой с точки зрения освоения темы, поскольку включает в себя серьезный теоретический блок, участники замечательно справились и проявили себя с наилучшей стороны. Я в восторге от их вовлеченности и интереса к проблематике, ведь, действительно, это наиболее актуальная тема в современных реалиях. Я бы сказала - наиактуальнейшая!», - подвела итог первому дню тренинга «Информационные потоки. Эффективное управление информацией в современных реалиях» Анна Плесовских, бизнес-тренер и глава Фармпробега.






В ФГБУН ИТ ФМБА России состоялся день семинаров
17.10.2019


Семинар в ФГБУН ИТ ФМБА России. 3 октября - день 2. «Преемственность и последовательность GxP в Фарминдустрии».
15.10.2019


Участие во Всероссийской научной конференции «Патофизиология и фармакология системы крови»
14.10.2019


Зайцева Мария Анатольевна председательствовала на конференции «Фармаконадзор и регистрация лекарственных средств по новым правилам ЕАЭС»
14.10.2019


Поздравляем ведущего научного сотрудника Татьяну Владимировну Харченко и старшего научного сотрудника Лянгинен Лидию Васильевну
14.10.2019


В свет вышло руководство "Нейрофизиологический интраоперационный мониторинг в нейрохирургии".
09.10.2019


Сотрудники института приняли участие в ежегодной конференции «Доклинические и испытательные центры, современный образ и важные аспекты создания. Основные принципы обеспечения качества в современных вивариях»
24.09.2019


В Военном инновационном технополисе «ЭРА» г. Анапа, прошла конференция «Перспективы развития современной науки по направлению «Биотехнические системы и технологии»
24.09.2019


Сотрудники института участвуют в IV Всероссийской GMP-конференции с международным участием, проводимой ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»
23.09.2019


Завершился четырнадцатый цикл "Методологические основы организации доклинических исследований в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики (GLP) ОЭСР"
23.09.2019


Участие в торжественном собрании, посвященном 50-й годовщине со дня основания научно-исследовательского испытательного центра
19.09.2019


Заведующий лабораторией Зайцева Мария Анатольевна приняла участие в совещании, проводимом Минпромторгом России
17.09.2019


4 сентября 2019 года в рамках XXV Европейского Ветеринарного конгресса FECAVA состоялся Юбилейный 15-й международный Балтийский форум ветеринарной медицины и продовольственной безопасности.
05.09.2019


Журналом «Токсикологический вестник» и учредителем журнала «Токсикологический вестник» - ФБУЗ РПОХБВ Роспотребнадзора проводился Конкурс работ молодых ученых
29.08.2019


"Росаккредитация" подтвердила статус соответствия Испытательного центра доклинических исследований ФГБУН ИТ ФМБА России
27.08.2019


Новости » Архив новостей
ФГБУН ИТ ФМБА России
192019, Санкт-Петербург, ул.Бехтерева, д.1
Тел./факс: (812) 365-06-80
E-mail: institute@toxicology.ru


Статистика посещаемости