Испытательный центр
доклинических исследований
доклинических исследований
Испытательный центр аккредитован в соответствии со стандартами GLP ОЭСР
Заявка на проведение доклинических исследований.
Заявка на проведение доклинических исследований.
Испытательный центр доклинических исследований ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России входит
в состав опорных лабораторий Минпромторга Российской Федерации.
в состав опорных лабораторий Минпромторга Российской Федерации.
Испытательный центр доклинических исследований ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России входит в состав опорных лабораторий Российской Федерации.
Анализ модуля
доклинических исследований
доклинических исследований
регистрационного досье по требованию ЕАЭС и ОЭСР с формированием программы оптимизации проведения исследований и формирования отчетных материалов
Разработка дизайнов
и планов доклинических исследований
и планов доклинических исследований
(включая план статистического анализа) для инновационной и воспроизведенной продукции с учетом требований ЕАЭС, ICH, ОЭСР
Независимый мониторинг и аудит доклинических исследований
проводимых разработчиком продукции в испытательных центрах, с выдачей рекомендаций по внедрению коррекционные и превентивных действий
Валидация компьютеризированных систем
задействованных в доклинических исследованиях продукции в соответствии с требованиями ОЭСР
Статистическая обработка данных и формирование отчетной документации
по доклинических исследованиям безопасности и эффективности продукции в соответствии с требованиями ЕАЭС и ОЭСР
Анализ модуля
доклинических исследований
доклинических исследований
регистрационного досье
по требованию ЕАЭС и ОЭСР
с формированием программы оптимизации проведения исследований и формирования отчетных материалов
по требованию ЕАЭС и ОЭСР
с формированием программы оптимизации проведения исследований и формирования отчетных материалов
Разработка дизайнов
и планов доклинических исследований
и планов доклинических исследований
(включая план статистического анализа) для инновационной
и воспроизведенной продукции
с учетом требований ЕАЭС, ICH, ОЭСР
и воспроизведенной продукции
с учетом требований ЕАЭС, ICH, ОЭСР
Независимый мониторинг и аудит доклинических исследований
проводимых разработчиком продукции в испытательных центрах, с выдачей рекомендаций
по внедрению коррекционные
и превентивных действий
по внедрению коррекционные
и превентивных действий
Валидация компьютеризированных систем
задействованных в доклинических исследованиях продукции
в соответствии с требованиями ОЭСР
в соответствии с требованиями ОЭСР
Статистическая обработка данных и формирование отчетной документации
по доклинических исследованиям безопасности и эффективности продукции в соответствии
с требованиями ЕАЭС и ОЭСР
с требованиями ЕАЭС и ОЭСР
Стоимость оказания услуг определяется в зависимости от характеристик и количества оборудования!
